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心肌酶譜
產品描述
方法學：連續監測法
臨床意義：增高：作為急性心梗診斷的一個指標，與LDH大致相同，在急性心梗時此酶在血液中維持高值，可達2周左右。
參考范圍：74-199U/L（37℃）
產品性能指標：
線性范圍：10～1000 U/L，判定依據：r2≥0.995。
濃度≤200 U/L時，測定的絕對偏差≤40U/L；濃度＞200 U/L時，測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度：
型式檢驗：采用比對試驗，相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗：相對偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度：批內CV≤5%;批間相對極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長340nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≥1.0。
試劑空白吸光度變化率：波長340nm，光徑10mm，測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.002。
分析靈敏度：濃度為300 U/L時，吸光度變化率（△A/min）≥0.01。
