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血脂及心血管
產品描述
方法學:酶比色法
臨床意義:增高:可由遺傳,飲食因素或繼發于某些疾病,如糖尿病,腎病等。 降低:見于甲亢,腎上腺皮質功能低下,肝實質性病變,原發性β脂蛋白缺乏及吸收不良。
參考范圍:<2.3mmol/L(200mg/dl)
產品性能指標:
線性范圍:0.5~11.3mmol/L,判定依據:r2≥0.995。
在≤3mmol/L范圍內測定的絕對偏差≤0.5 mmol/L;在>3mmol/L范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:相對偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤4%;批間相對極差<6%。
試劑空白吸光度:波長546nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.1。
分析靈敏度:濃度為2.26 mmol/L時,吸光度變化值(△A)≥0.05。