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糖尿病
產品描述
方法學:膠乳增強免疫比濁法
臨床意義:增高:見于肝硬化、II型糖尿病、胰島素細胞瘤、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、營養不良型肌強直胰腺增生導致的低血糖癥;
減低:見于I型糖尿病、部分II型糖尿病、垂體功能低下癥、腎上腺皮質功能低下、繼發性胰腺損傷和慢性胰腺炎。
參考范圍:5-20μIU/mL
產品性能指標:
線性范圍:5~100μIU/mL,判定依據:r2≥0.990。
在5~20μIU/mL 范圍內測定的絕對偏差≤5μIU/mL;
在20~100μIU/mL范圍內測定的相對偏差≤±15%。
準確度:
型式檢驗:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長600nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≥1.0。
靈敏度:濃度為99.9μIU/mL時,ΔA≥0.05。