方法學:免疫比濁法
臨床意義:心腦血管,尤其是老年癡呆的重要檢測指標。
參考范圍:29~53mg/L
產品性能指標:
線性范圍:0~100 mg/ L,判定依據:r2≥0.990。
準確度:測得值在質控品規定的偏差范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.3。
試劑空白吸光度變化率:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.05。
靈敏度(最低檢測限):試劑檢測下限≤2.0 mg/L。