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血凝產品線
產品描述
方法學：凝固法
臨床意義：
APTT成為監測普通肝素首選指標。
延長：
①凝血因子Ⅷ、Ⅺ、Ⅻ缺乏癥
②血友病甲、血友病乙（Ⅸ）部分血管性假血友病患者
③嚴重的凝血酶原（因子Ⅱ）及凝血因子V 、X 減少和纖維蛋白原缺乏：肝臟疾病、阻塞性黃疽、新生兒出血癥。腸道滅菌綜合征、吸收不良綜合征、口服抗凝劑及低（無）纖維蛋白血癥等；
④血循環中有抗凝藥物存在：如抗凝因子Ⅷ或因子Ⅸ抗體等；
⑤系統性紅斑狼瘡及一些免疫性疾病。
縮短：
①凝血因子Ⅷ、Ⅹ活性增高
②血小板增多癥
③高凝狀態：如促凝物質進人血液及凝血因子的活性增高等情況；DIC高凝期、不穩定性心絞痛、腦血管病變、糖尿病血管病變、腦梗塞、
④妊趁高血壓綜合癥和腎炎綜合癥，靜脈穿刺不順利混入組織液。
⑤血栓前狀態和血栓性疾病：如心肌梗死、不穩定型心絞痛、腦血管病變、糖尿病伴血管病變、肺梗死、深靜脈血栓形成；
產品性能指標：
1、外觀
試劑盒外觀整潔，文字符號標識清晰;
APTT 試劑為黃色或綠色混懸液;
氯化鈣溶液為無色透明液體。
2、正常血漿測量值 用正常血漿測試，凝固時間應不大于 35s。
3、重復性
用質控血漿重復測試，所得結果的變異系數(CV)應不超過5%。
4、批間差
用質控血漿重復測試不同批號試劑盒，所得結果的變異系數 (CV)應不超過 10.0%。
5、質控品準確度
相對偏差在±15%范圍內。
6、質控品均一性
瓶間 CV≤6%。
